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シングルベンダー・アプローチ
バイオ医薬品の商業化を成功させるためには、効果的で高品質な細胞株開発が不可欠です。そのためには、リスクを最小化し、成果を最適化し、フレキシビリティを高めることができる、経験、専門知識、製品とサービスの包括的なポートフォリオを提供するパートナーが必要です。

ザルトリウスは、完全なアウトソーシング・ソリューションの場合であるか、インターナルの細胞株開発(CLD)能力を補完する選択的な製品・サービスの場合であるかを問わず、商業化への道のりのあらゆる段階でクライアントのニーズに対応します。

細胞株開発では、早期に適切な判断を下すことが重要な差別化要因になります。ラボの生産性を高め、コストを削減し、タイムラインを短縮するハイスループットなソリューションを選択することで、選択と特性評価のプロセスを強化することができます。

オンデマンドウェビナー(日本語字幕つき) :
効率的な細胞株開発とは? - リスクの低減、時間の短縮、成果の最適化 -

White Paper :
細胞株の開発に携わる方必見! - 信頼性の高い製造プロセスの基盤について -

バイオ医薬品の商品化の成功には効率的で高品質な細胞株開発(CLD)が必要不可欠ですが、それを実現する方法は一つではありません。
社内に十分な開発リソースがある製薬会社は、開発の初期段階の合理化に役立ち、製造段階への円滑な移行を実現できる信頼性の高い機器サプライヤーが必要です。一方、リソースが十分でない場合は、細胞株や製品を提供でき、CLDプロジェクト全体を統括できる外部業者へ完全委託するソリューションを必要としています。さらに、自社のニーズに最適な個別対応のCLDソリューションを必要とする会社もあります。
このウェビナーでは、バイオ医薬品分野のCLDで考慮するべき主な課題と問題点、初期の意思決定が開発プロセス後期に与える可能性のある影響について重点的にお伝えします。

機器、細胞株開発サービス、テクノロジーライセンス、細胞培地、関連サービスまで取りそろえたザルトリウスのCLDソリューションをぜひご覧ください。

バイオ医薬品製剤すなわちバイオ製剤は、医療産業にとって不可欠になりつつあります。しかし、バイオ医薬品の商業生産に向けた信頼性の高いプロセスの開発は、論理的にも技術的にも困難であり、プロジェクトが破綻することも少なくありません。充分な情報に基づいたプロジェクトの意思決定には、効率的なプロセス開発にとって予期される障害を早期に認識することが重要です。

このホワイトペーパーでは、バイオ製剤の生産における細胞株開発に伴う課題について論じ、バイオテクノロジー開発者が誤った情報に基づいた意思決定をするリスクの回避に役立つ解決策を概説します。

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動画(日本語字幕つき)Ulm: A Cutting-Edge Cell Culture Technology Center in Southern Germany

細胞株開発とアップストリームプロセスサービスなどCLDサービスに関する日本語カタログ6点をご紹介

ザルトリウスは世界の複数の施設で細胞株の開発とセルバンクの製造、試験を行っています。
2020年の初頭に移転した南ドイツのウルムにあるラボでは、65,000平方フィートの敷地に約120名のスタッフが、製品開発、顧客管理、ラボオペレーションなどの多数の部門で働いています。

CLDや細胞培養の最適化を行うための特別な施設を備えたこちらのラボツアーを通して、CLDの実施に関する動画をご視聴いただけます。

ザルトリウスは信頼性の高い全てのプロセスをサポートするCLDの受託サービスを行っています。

  • 120以上のプロジェクトで成功例があり、充分な実績があります。
  • ロイヤリティフリーなど利用しやすい価格帯でサービスのご提供が可能です。
  • お客様はザルトリウスの専門チームにアウトソーシングすることによって、自社の資源(時間、要員、コストなど)をより有効に活用できます。
  • CLDサービスとともに、マスターセルバンク、ワーキングセルバンクの製造、安全性試験、抗体医薬品等の特性解析などのサービスも承ります。

CLDサービスに関する6点のカタログをダウンロードいただけます。

  1. 細胞株開発とアップストリームプロセスサービス
    Cellca 細胞株開発の主要要素やトラックレコードをご紹介。
  2. 生物製剤とウイルス性ワクチンのための安全性試験
    生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションをご紹介。
  3. セルバンクの製造と特性解析
    次世代のGMPセルバンキング、経験豊富なチームがCRO専門知識を活用し、セルバンク製造等のサービス提供を拡大しています。
  4. バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性|同質性の評価
    独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート。
  5. 新規のバイオ医薬品
    専門性と業界トップの統合型サービス。
  6. チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞セルバンク安全性試験と特性解析
    200件以上のチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施。

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ザルトリウス・ジャパン